|
1. |
EAU and Tampons |
 |
|
1.1 |
ACILA® LRW
ACILA® LRW (LAL Reagent Water) est une eau distillée qui peut être utilisée
pour toutes le méthodes LAL reconnues par la Pharmacopée Européenne (Ph. Eur.)
et la Pharmacopée des Etats-Unis (USP). Ses caractéristiques sont indiquées
dans le tableau ci-dessous. Toutes nos solutions et nos tampons listés
ci-après sont certifiées sans endotoxines, car aucune endotoxine n’y est
détectable avec la méthode de turbidimétrie cinétique. D’autres solutions
sont disponibles sur demande.
|
|
1.2 |
TrisSol® Tris-Buffer
|
|
1.3 |
PYROKONTROL® acide chlorhydrique
LAL, hydroxyde de sodium LAL et hydroxyde de potassium LAL
|
|
1.4 |
PYROKONTROL® Tampon phosphate,
Teneur en endotoxines < 0,01 I.U./ml, stérile
|
|
1.5 |
PYROKONTROL® solution isotonique de chlorure de sodium (NaCl 0,9
%),
stérile et sans endotoxines
|
|
|
|
2. |
ENDOTOXINES (lipopolysaccharides)
|
|
|
2.1 |
ENDOTOXINE STANDARD DE REFERENCE (RSE)
|
|
2.2 |
ENDOTOXINE STANDARD DE CONTROLE (CSE)
|
|
2.3 |
ENDOTOXINES comme BIO-INDICATEURS (VALIDATION: Dépyrogénation et
Ultrafiltration)
|
|
2.4 |
LIPOPOLYSACCHARIDES et leurs DERIVES pour la RECHERCHE IMMUNOLOGIQUE |
|
|
|
3. |
TUBES D’ESSAI ET TUBES DE DILUTION
|
|
|
3.1 |
TUBES D’ESSAI PYROKONTROL®, verre sodocalcique
Les
tubes d’essai PYROKONTROL® en verre sodocalcique sont sans
endotoxines (teneur < 0,03 I.U./ml) et particulièrement adaptés au test LAL (méthode
du gel-caillot: USP, EP et al.).
L’inhibition du test du gel-caillot peut être exclue. La récupération
d’endotoxine est positive à 2l
|
|
3.2 |
TUBES D’ESSAI PYROKONTROL®, verre borosilicate
Les tubes d’essai PYROKONTROL® en verre borosilicate sont
sans endotoxines (teneur < 0,001 I.U./ml) et particulièrement adaptés au
test LAL (méthodes du gel-caillot ou méthode cinétique turbidimétrique
selon USP, Ph. Eur., etc.).
L’inhibition
ou l’augmentation de la sensibilité du test
LAL peuvent être exclues. La récupération d’endotoxine est
± 50 %.
|
|
3.3 |
TUBES DE DILUTION PYROKONTROL®, verre borosilicate
Les tubes de dilution PYROKONTROL® en verre borosilicate sont
utilisés pour la préparation des échantillons lors du test LAL. Les
tubes sont sans endotoxines (teneur < 0,001 I.U /ml). L’inhibition ou
l’augmentation de la sensibilité du test peuvent être exclues.
La récupération d’endotoxine est
± 50 %. Ils sont réutilisables après dépyrogénation. |
|
|
|
4. |
FLACONS pour ECHANTILLONS ACILA® et MATERIEL DE CONDITIONNEMENT
PRIMAIRE PHARMACEUTIQUE
Les
flacons pour échantillons ACILA®
existent en verre ou en plastique et ils sont disponibles en différents
volumes. Les flacons en verre appartiennent aux classes hydrolytiques I ou
II selon la norme DIN 12111.
Les flacons pour échantillons PYROKONTROL®
sont traités de façon aseptique et ils ont une teneur en endotoxines
inférieure à 0,001 I.U. par ml de volume nominale. Dans ces flacons il n’y a
pas d’eau, c’est pourquoi un
Niveau d'Assurance de Stérilité
(N.A.S.)
de 10-6
ne peut pas être garanti.
Tous les flacons STERICERT®
ont une teneur en endotoxines inférieure à 0,001 I.U. par ml de volume
nominale et ils ont un
N.A.S.
de
10-6.
Les flacons STERICERT®
en
verre contiennent une quantité définie d’eau pour préparation
injectable pour garantir le procédé validé de stérilisation. Les flacons
STERICERT®
en
plastique sont stérilisés par irradiation avec 25 kGy, toujours dans le
cadre d’un procédé validé. |
|
4.1 |
Flacons pour échantillons PYROKONTROL® en verre (flacons
d’injection selon la norme DIN)
|
|
|
4.2 |
Flacons pour échantillons PYROKONTROL® en verre (flacons de
perfusion selon la norme DIN) |
|
4.3 |
Flacons pour échantillons PYROKONTROL® en PETG |
|
4.4 |
Flacons pour échantillons STERICERT® en PETG |
|
4.5 |
Flacons pour échantillons STERICERT® en verre |
|
4.6 |
Flacons pour échantillons PYROVAC®
Les conteneurs d’échantillons sous vide PYROVAC®, stériles et sans
endotoxines, sont recommandés pour la préparation et le stockage de
médicaments radio-pharmaceutiques.
Ils peuvent être utilisés, dans le cadre de la production
pharmaceutique, comme récipients pour les systèmes automatiques de
remplissage de principes actifs et de substances diagnostiques. Pour
faciliter le remplissage, les conteneurs sont sous vide (<10 mbar). Pour
garantir la stérilisation, chaque flacon contient, en fonction de ses
dimensions, entre 100 et 3.000
μl
d’eau pour injection. |
|
|
4.7 |
Flacons d’échantillons en PE |
|
|
|
5. |
AUTRES PRODUITS pour le TEST LAL
|
|
|
5.1 |
Pipettes PYROKONTROL® en verre borosilicate |
|
5.2 |
Pointes de pipettes PYROTIPS® |
|
5.3 |
Combitips plus PYROKONTROL® |
|
5.4 |
Réservoirs de réactif PYROKONTROL® |
|
5.5 |
Microplaques PYROKONTROL® |
|
|
| 6. |
SANG ANIMAL, SERUM et PLASMA
Maintenant en cours de révision
|
|
|
|
| 7. |
MICROBIOLOGIE et HYGIENE
|
| 7.1 |
Milieux de culture solides
- Milieux d’Agar, produits finis
-
Milieux déshydratés prêts à
l'emploi
- Substances de base
- Suppléments |
| 7.2 |
Solutions colorées
-
Coloration de Gram
-
Préparation de champignons avec bleu de lactophénol
-
Coloration de spores selon Bartholomew et Mittwer |
| 7.3 |
Réactifs et matériels pour les laboratoires de microbiologie |
| 7.4 |
Accessoires |