Dienstleistungen

 

1. Auftragslabor :

Validierungen und Testungen im Bereich der mikrobiologischen Qualitätskontrolle für Arzneimittel und Medizinprodukte nach DIN- und Arzneibuchvorschriften.
  • Validierungen von EO-Gas-, Dampf-, Hitze- und Strahlensterilisation, sowie von Reinigungs- und Desinfektionsprozessen.

  • Endotoxinbestimmung nach den drei Hauptmethoden.

  • Bestimmung der Keimbelastung, Keimzahlbestimmung und -Differenzierung, Bakterienrückhaltevermögen von Filtern, Partikelzahlbestimmung, Reinraumuntersuchung.

  • Externe Qualitätskontrolle

Detail

2.

Seminare und Laborschulungen zur Endotoxinbestimmung (LAL Test)
  • Ein- und zweitägige Seminare / Schulungen werden angeboten, die in deutscher, englischer oder französischer Sprache gehalten werden. Viermal jährlich wird ein Ringversuch durchgeführt. Sie erhalten Ihre und die Ergebnisse aller teilnehmenden Labors codiert und ausführlich besprochen, zusammen mit einer statistischen Auswertung.

Aktualisierung: 21.02.2013

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