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Bakterien-Endotoxinnachweis, der LAL-Test wurde für etwa 1000 verschiedene Substanzen validiert: für pharmazeutische Rohstoffe, Arzneimittel, Medizinprodukte und Reagenzien aus der Forschung Steriltest nach Arzneibüchern (EP, USP) und ISO EN Reinraumuntersuchungen Validierung von Reinigungsverfahren, auch im Klinikbetrieb Testung
von Desinfektionsmitteln PROBENGEFÄSSE PYROVAC® Probengefässe aus Glas der hydrolytischen Klasse I mit Volumina von 10, 20, 25, 50 oder 100 ml, mit Vakuum, steril und endotoxinfrei. Die Gefäße können als Primärverpackung von Medizinprodukten verwendet werden. STERICERT® Glasflaschen der hydrolytischen Klassen I oder II mit Septum der Klasse 1 (Ph. Eur.), steril und pyrogenfrei Glasflaschen unterschiedlicher Größe und auf Kundenwunsch mit unterschiedlichen Spezifikationen (beispielsw. endotoxinfrei, steril) Glasflaschen verschiedener Größe und gem. Kundenanforderungen Probengefässe aus PETG oder anderen Kunststoffen mit Volumina zwischen 30 und 2000 ml in bis zu 3 Verpackungen, steril, zur Verwendung in sterilen Umgebungsbedingungen, wie Isolatoren und Reinräumen.
VERBRAUCHMATERIAL für die ENDOTOXINBESTIMMUNG Standard-Endotoxine (RSE und KSE), Bioindikatoren für den Entpyrogenisierungsnachweis LAL-Reagenzwasser PYROKONTROL® Röhrchen für Verdünnungen und Bestimmungen PYROKONTROL® Pipettenspitzen PYROKONTROL® Combitips PYROKONTROL® Reagenz Reservoirs für Mehrkanalpipetten, sowie Pipetten selbst
MIKROBIOLOGIE Tierische Blute und Derivate für die Mikrobiologie, für die Simulation von Kontaminationen an medizinischen Geräten, deren Reinigung für die Wiederverwendung validiert werden muss. Trockennährböden und Hilfsstoffe Agarpräparate in Petrischalen und Flaschen Medien für die pharmazeutische Mikrobiologie
PRODUKTE ZUR DESINFEKTIONSMITTELPRÜFUNG
GEM. DGHM/VAH |
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Aktualisierung 03.06.2019 |