Emballages pharmaceutiques primaires

Les flacons PYROVAC® ont été spécialement développés pour la préparation automatisée de produits radiopharmaceutiques dans des appareils de remplissage de diverses sociétés. Ils peuvent également servir de conteneurs pour des médicaments ou des diagnostics.

Il s’agit de récipients en verre transparent de forme tubulaire selon DIN EN ISO8362-1 (10 ml, 20 ml et 25 ml) ou en verre moulu selon DIN EN ISO8362-4 (30 ml, 50 ml et 100 ml), de classe hydrolytique I (borosilicate verre), avec septum en caoutchouc de type I (perçages multiples possibles), fermés par une capsule à sertir rabattable. Cette capsule est à son tour pourvue d'un capuchon en plastique en PP. Celui-ci est retiré avant d'utiliser le flacon et expose ensuite une surface de ponction d'environ 8 mm de diamètre sur le septum.

Les flacons PYROVAC® sont sous vide (env. 10 mbar). Pour garantir une bonne stérilisation, chaque flacon contient entre 100 et 3 000 μL d’eau pour préparations injectables, selon sa taille. Les récipients sont stériles à l'intérieur avec un N.A.S de 10⁻⁶ et exempts d'endotoxines détectables (teneur: < 0,001 U.I./ml de volume nominal). La teneur en particules invisibles est inférieure à 10 % des limites spécifiées dans la Pharmacopée Européenne (Ph. Eur.) et la Pharmacopée américaine (USP).