Laboratoire prestataire
Tests utilisant des méthodes microbiologiques
Tests de produits stériles, tests de produits non stériles, tests d'endotoxines bactériennes et tests des eaux.
En savoir plusTests utilisant des méthodes physiques
Comptage de particules (au microscope et par blocage de la lumière) et détermination des chlorures.
En savoir plusDepuis 1987, nous proposons des tests d’aliments, de dispositifs médicaux et de matières premières selon les réglementations de la pharmacopée (USP, Ph. Eur.) et les normes DIN EN ISO.
Compétences:
- Laboratoire analytique
- Laboratoire de physique
- Laboratoire stérile (zone qualifiée selon DIN EN ISO 14644 et EU GMP Annexe 1)
- Laboratoire L2
Qualifications du laboratoire:
- ISO 9001:2015
- Bonnes pratiques de fabrication (BPF)
- Le laboratoire est surveillé par les autorités gouvernementales de Darmstadt (Allemagne) et répond aux exigences de l’ordonnance sur la fabrication des médicaments et des principes actifs ainsi qu’aux directives BPF de l’UE relatives aux bonnes pratiques de fabrication pour les tests de qualité:
- Microbiologie : stérilité
- Mesures physico-chimiques
- Tests biologiques
- Tests biologiques d. Test des endotoxines
- DIN EN ISO/CEI 17025:2018
- Domaine d’essai : microbiologie des médicaments et des principes actifs
- Types de tests: Test d’endotoxines bactériennes, test de produits stériles, test de contamination (mesure de particules, analyse microbiologique de l’eau).