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Probengefäße

PYROKONTROL® Probengefäße: aseptisch aufbereitet, frei von Endotoxinen, trocken (ohne Aqua ad iniectabilia)
STERICERT® Probengefäße: steril (S.A.L. von 10⁻⁶), frei von Endotoxinen, mit definierter Menge an Aqua ad iniectabilia
Partikelgehalt ≤ 10 % der in Ph. Eur. und USP angegebenen Grenzwerte

  • PYROKONTROL® Probengefäße
  • STERICERT® Probengefäße

PYROKONTROL® Probengefäße

PYROKONTROL® Probengefäße sind aseptisch aufbereitet und frei von nachweisbaren Endotoxinen (Endotoxingehalt < 0,001 I.E./ml Prüfvolumen). Die Kunststoffflaschen werden strahlensterilisiert und erreichen einen S.A.L von 10⁻⁶. Die Glasflaschen werden dampfsterilisiert und erreichen einen S.A.L von 10⁻³ . PYROKONTROL® Probengefäße sind geeignet für die Aufnahme und den Transport von flüssigen oder festen Proben für den Bakterien-Endotoxin-Test, wie z. B. den LAL-Test (Limulus-Amöbozyten-Lysat-Test) oder rFC-Test (rekombinanter Faktor-C-Test). Der Gehalt an nicht sichtbaren Partikeln in den Probengefäßen unterschreitet 10% der Grenzwerte, die im Europäischen Arzneibuch (Ph. Eur.) und US-amerikanischem Arzneibuch (USP) angegeben sind.
PYROKONTROL® Probengefäße aus Glas

Aseptisch hergestellte und endotoxinfreie Probengefäße aus Glas der hydrolytischen Klasse I und II.

Sicherheitsdatenblatt Spezifikation Konformitätserklärung

PYROKONTROL® Probengefäße aus Glas sind Injektionsflaschen nach DIN EN ISO 8362 Teil 1 und Teil 4 der hydrolytischen Klasse I (10 ml, 20 ml) bzw. der hydrolytischen Klasse II (50 ml, 100 ml). Die Gefäße sind klar und haben einen 20 mm Injektionsbördel. Sie sind mit einem teflonbeschichteten Septum und einer Bördelkappe mit Ganzabriss verschlossen. Zum Wiederverschließen muss das Septum mit einer einfachen 20 mm Bördelkappe, z.B. mit Hilfe einer Hand-Crimp-Zange, verbördelt werden. Die Gefäße werden in der Regel mit beigelegten, nicht aufgeklebten Etiketten geliefert.

PYROKONTROL® Probengefäße aus Glas enthalten kein Wasser. Sie werden dampfsterilisiert und erreichen einen S.A.L von 10⁻³.

Produkt VE Artikelnr. Menge
PYROKONTROL® Probengefäß aus Glas 10 ml 80 1960503
PYROKONTROL® Probengefäß aus Glas 20 ml 20 1960502
PYROKONTROL® Probengefäß aus Glas 50 ml 10 1960501
PYROKONTROL® Probengefäß aus Glas 100 ml 10 1961001
PYROKONTROL® Probengefäße aus PETG

Sterile und endotoxinfreie Probengefäße aus PETG mit einer Schraubkappe aus HDPE, eingeschweißt in Schrumpffolie.

Sicherheitsdatenblatt Spezifikation Konformitätserklärung

PYROKONTROL® Probengefäße aus PETG sind Vierkant-Flaschen mit einer Schraubkappe aus HDPE. Sie sind strahlensterilisiert (S.A.L. von 10⁻⁶, endotoxinfrei und fest verschlossen. Die Flaschen sind erhältlich sowohl aus klarem wie auch aus braun eingefärbtem Kunststoff.

Produkt VE Artikelnr. Menge
PYROKONTROL® Probengefäß aus PETG 30 ml 280 1960118
PYROKONTROL® Probengefäß aus PETG 60 ml 200 1960120
PYROKONTROL® Probengefäß aus PETG 125 ml 96 1960125
PYROKONTROL® Probengefäß aus PETG 125 ml, braun 96 1960175
PYROKONTROL® Probengefäß aus PETG 500 ml 48 1960150
PYROKONTROL® Probenröhrchen aus PP

Sterile, endotoxinfreie, DNase- /RNase- und menschliche DNA-freie Probenröhrchen aus PP mit Schraubverschluss aus HDPE und Standring.

Höhe: 116 cm

Durchmesser: 30 mm

Sicherheitsdatenblatt Spezifikation Konformitätserklärung

PYROKONTROL® Probenröhrchen aus PP sind strahlensterilisiert (S.A.L. von 10⁻⁶) und endotoxinfrei. Sie sind fest verschlossen und haben einen Standring sowie Beschriftungsfeld.

Produkt VE Artikelnr. Menge
PYROKONTROL® Probenröhrchen aus PP 50 ml 25 1960515

STERICERT® Probengefäße

STERICERT® Probengefäße sind steril mit einem S.A.L. von 10⁻⁶ und frei von nachweisbaren Endotoxinen (Endotoxingehalt < 0,001 I.E./ml Prüfvolumen). Der Gehalt an nicht sichtbaren Partikeln in den Probengefäßen unterschreitet 10% der Grenzwerte, die im Europäischen Arzneibuch (Ph. Eur.) und US-amerikanischem Arzneibuch (USP) angegeben sind.
STERICERT® Probengefäße aus Glas

Sterile und endotoxinfreie Probengefäße aus Glas der hydrolytischen Klasse I (bis zu 100 ml) und der hydrolytischen Klasse II (>100 ml).

Sicherheitsdatenblatt Spezifikation Konformitätserklärung

STERICERT® Probengefäße aus Glas enthalten eine definierte Menge an Aqua ad iniectabilia, so dass bei einem validierten Sterilisationsverfahren im Autoklaven eine S.A.L. von 10⁻⁶ gewährleistet werden kann. Flaschen mit einem Volumen bis 100 ml sind von der hydrolytischen Klasse I (Injektionsflaschen nach ISO 8362 Teil 4) und Flaschen mit größerem Volumen sind von der hydrolytischen Klasse II (Infusionsflaschen nach ISO 8536-1). Sie sind mit einem teflonbeschichteten Septum und einer Flip-Top-Kappe verschlossen. Flaschen mit 1000 ml Volumen haben ein unbeschichtetes Septum und sind mit einer Bördelkappe mit Ganzabriss verschlossen

Produkt VE Artikelnr. Menge
STERICERT® Probengefäß aus Glas 30 ml 10 1960300
STERICERT® Probengefäß aus Glas 50 ml 10 1960410
STERICERT® Probengefäß aus Glas 100 ml 10 1960305
STERICERT® Probengefäß aus Glas 100 ml 50 1960306
STERICERT® Probengefäß aus Glas 1000 ml (mit unbeschichtetem Septum)* 6 1960441-006

*Fragen Sie uns nach der teflonbeschichteten Variante

STERICERT® Probengefäße aus PETG sind klare Vierkantflaschen, fest verschlossen mit einer Schraubkappe aus HDPE. Sie enthalten keine Aqua ad iniectabilia und sind daher trocken.

STERICERT® 0 Probengefäße aus PETG werden einzeln in Schrumpffolie verschweißt. Für den Transport durch verschiedene Reinraumzonen und Isolatoren können die Probengefäße aus PETG auch in Gruppen in einen (STERICERT® 1), in zwei (STERICERT® 2) oder sogar drei (STERICERT® 3) Plastikbeutel verschweißt werden. Diese Flaschen werden nicht in Schrumpffolie eingeschweißt. Anschließend werden die Probengefäße nach einem validierten Verfahren strahlensterilisiert und erreichen einen S.A.L von 10⁻⁶ . STERICERT® 0 Probengefäße aus PETG sind innen steril. STERICERT 1, STERICERT 2 und STERICERT 3 Probengefäße aus PETG sind innen und außen bis zur äußersten Sterilbarriere steril.

STERICERT® PETG Probengefäße werden auf Anfrage mit einer Mindestmenge hergestellt. Kontaktieren Sie uns für mehr Informationen.

STERICERT® 0 Probengefäße aus PETG

Probengefäße aus PETG mit einer Schraubkappe aus HDPE, eingeschweißt in Schrumpffolie. Frei von Endotoxinen und innen steril.

Sicherheitsdatenblatt Spezifikation Konformitätserklärung

STERICERT® 0 Probengefäße aus PETG sind fest verschlossen und einzeln in Schrumpffolie verschweißt. Die Flaschen sind frei von nachweisbaren Endotoxinen sowie innen steril.

Produkt VE Artikelnr. Menge
STERICERT® 0 Probengefäß aus PETG 60 ml (auf Anfrage) 200 1960201
STERICERT® 0 Probengefäß aus PETG 125 ml (auf Anfrage) 96 1960206
STERICERT® 0 Probengefäß aus PETG 500 ml (auf Anfrage) 48 1960211
STERICERT® 1 Probengefäße aus PETG

Probengefäße aus PETG mit einer Schraubkappe aus HDPE, einfach eingeschweißt in Plastikbeutel. Frei von Endotoxinen, innen und außen steril.

Sicherheitsdatenblatt Spezifikation Konformitätserklärung

STERICERT® 1 Probengefäße aus PETG sind fest verschlossen und einfach in transparenten Plastikbeutel eingeschweißt. Jeweils fünf Flaschen werden in einen transparenten Plastikbeutel eingeschweißt und anschließend strahlensterilisiert. Die Probengefäße sind innen sowie außen steril.

Produkt VE Artikelnr. Menge
STERICERT® 1 Probengefäß aus PETG 60 ml (auf Anfrage) 5 1960213
STERICERT® 1 Probengefäß aus PETG 125 ml 5 1960220
STERICERT® 1 Probengefäß aus PETG 500 ml (auf Anfrage) 5 1960225
STERICERT® 2 Probengefäße aus PETG

Probengefäße aus PETG mit einer Schraubkappe aus HDPE, zweifach eingeschweißt in Plastikbeutel. Frei von Endotoxinen. Probengefäße und innere Plastikbeutel sind steril.

Sicherheitsdatenblatt Spezifikation Konformitätserklärung

STERICERT® 2 Probengefäße aus PETG sind fest verschlossen und zweifach in transparenten Plastikbeutel eingeschweißt. Bei Probengefäßen mit Volumen von 60 ml und 125 ml werden zunächst fünf Flaschen zusammen in einen Plastikbeutel eingeschweißt und anschließend zwei dieser Beutel in einen weiteren Plastikbeutel eingeschweißt. Bei Probengefäßen mit Volumen von 500 ml werden fünf Flaschen zusammen zweifach in Plastikbeutel verschweißt.

Die abschließende Strahlensterilisation führt zu Sterilität der Probengefäße sowie der inneren Plastikbeutel.

Produkt VE Artikelnr. Menge
STERICERT® 2 Probengefäß aus PETG 60 ml (auf Anfrage) 10 1960214
STERICERT® 2 Probengefäß aus PETG 125 ml (auf Anfrage) 10 1960260
STERICERT® 2 Probengefäß aus PETG 500 ml (auf Anfrage) 5 1960226
STERICERT® 3 Probengefäße aus PETG

Probengefäße aus PETG mit einer Schraubkappe aus HDPE, dreifach eingeschweißt in Plastikbeutel. Frei von Endotoxinen. Die Probengefäße und die inneren Plastikbeutel sind steril.

Sicherheitsdatenblatt Spezifikation Konformitätserklärung

STERICERT® 3 Probengefäße aus PETG sind fest verschlossen und dreifach in transparenten Plastikbeutel eingeschweißt. Bei Probengefäßen mit Volumen von 60 ml und 125 ml werden zunächst fünf Flaschen zusammen in einen Plastikbeutel eingeschweißt und anschließend zwei dieser Beutel in zwei weitere Plastikbeutel eingeschweißt. Bei Probengefäßen mit Volumen von 500 ml werden fünf Flaschen zusammen dreifach in Plastikbeutel verschweißt.

Die abschließende Strahlensterilisation führt zu Sterilität der Probengefäße sowie der inneren Plastikbeutel.

Produkt VE Artikelnr. Menge
STERICERT® 3 Probengefäß aus PETG 60 ml (auf Anfrage) 10 1960215
STERICERT® 3 Probengefäß aus PETG 125 ml (auf Anfrage) 10 1960280
STERICERT® 3 Probengefäß aus PETG 500 ml (auf Anfrage) 5 1960227