ACILA AG und ACILA Dr. Weidner GmbH sind zwei eigenständige, unabhängige Unternehmen und werden vom selben Management geführt. Wir sind Ihr Partner für Produkte und Verbrauchsmaterialien im Bereich des Bakterien-Endotoxin-Tests. Mit einer Erfahrung von über 35 Jahren entwickeln, produzieren und vertreiben wir Reagenzien und Zubehörprodukte für den LAL-Test, sterile und endotoxinfreie Probengefäße, pharmazeutische Primärpackmittel sowie tierische Blute und Derivate. Mit unserem Prüflabor, welches bereits 1987 gegründet wurde, stehen wir Ihnen ebenfalls professionell zur Seite und bieten Prüfungen für Lebensmittel, Medizinprodukte und Inhaltsstoffe nach Arzneibuchvorschriften (USP, Ph. Eur.) und EN ISO an.
Die Produktion und das Prüflabor sind Teile der ACILA AG mit Sitz in Mörfelden-Walldorf. ACILA Dr. Weidner GmbH ist für den Vertrieb und das Marketing zuständig mit Sitz in Weiterstadt.
Die Produktion ist nach EN ISO 9001:2015 zertifiziert. Unser Prüflabor kann folgende Qualifikationen aufweisen:
- DIN EN ISO/IEC 17025:2018
- ISO 9001:2015
- GMP: Überwachung der Konformität durch die zuständige Behörde in Darmstadt
- L2-Labor: überwacht von den Gesundheitsämtern Groß-Gerau und Darmstadt
- Umgangserlaubnis gemäß Bundesbetäubungsmittelgesetz
Wir sind unserer hohen Verantwortung sowohl für die Herstellung von Medizinprodukten als auch die Testung von Arzneimitteln und Medizinprodukten bewusst. Um Risiken für den Hersteller, den Patienten oder Dritte auszuschließen oder weitestgehend zu minimieren, werden alle Tätigkeiten sorgfältig und gewissenhaft durchgeführt. Die Einhaltung der gesetzlichen Anforderungen ist ein Minimum, über das ACILA hinausgehen will. Unser Qualitätssicherungssystem deckt alle Prozesse der Herstellung und Prüfung ab und beinhaltet alle Anforderungen an Qualitätsmanagementsysteme nach EN ISO 9001:2015, EN ISO 13485 (nur interne Überwachung der betroffenen Produkte) und DIN EN ISO/IEC 17025:2018 sowie - soweit möglich - die Anforderungen an eine Gute Herstellungspraxis und Gute Laborpraxis. Es entwickelt sich sowohl durch die betriebliche Praxis als auch durch Anforderungen von Dritten ständig weiter.