Partikelzählung – nicht sichtbare Partikeln
| Artikel | Artikelnr. |
|---|---|
| Partikelzählung mittels Lichtblockade | 7100025 |
| Partikelzählung mittels Mikroskop | 7100026 |
Hierbei werden "nicht sichtbare" Partikel (gemessene Partikelgrößen: 10µm und 25µm) bestimmt, die infolge von Kontamination mit fremden, ungelösten Partikeln unbeabsichtigt in Flüssigkeiten (z.B. Lösungen und Behältnisse) eingebracht wurden. (Ausnahme hiervon sind Gasbläschen)
Grenzwerte gem. Ph. Eur.:
Normative Verweise:
Europäisches Arzneibuch (Ph. Eur.):
- 2.9.19 Partikelkontamination - nicht sichtbare Partikel
United States Pharmacopeia (USP):
- <788> Particulate Matter in Injections
- <789> Particulate Matter in Ophthalmic Solutions
Japanese Pharmacopoeia (JP):
- 24 Insoluble Particulate Matter Test for Injections
- 25 Insoluble Particulate Matter Test for Ophthalmic Solutions
Chlorid-Bestimmung
1. Grenzwerttest:
| Artikel | Artikelnr. |
|---|---|
| Chlorid-Bestimmung (Grenzwerttest) | 7210012 |
Bestimmung des Gehaltes an Chloridionen in Wasser durch photometrische Messung der auftretenden Trübung bei der Fällung mit Silbernitrat in Anwesenheit von verd. Salpetersäure. Diese Prüfung erfolgt wegen der hohen Empfindlichkeit bevorzugt als Grenzwerttest zur Reinheitsprüfung.
Normative Verweise:
Europäisches Arzneibuch (Ph. Eur.):
- 2.4.4 Chlorid
- 0169: Wasser für Injektionszwecke (Aqua ad iniectabilia)
United States Pharmacopeia (USP):
- <1231> Water for pharmaceutical purposes
2. Gehaltsbestimmung:
| Artikel | Artikelnr. |
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| Chlorid-Bestimmung (Gehaltsbestimmung) in Wasser oder wässrigen Lösungen | 7210010 |
Die Bestimmung des Chloridgehaltes erfolgt mittels einer potentiometrischen Titration. Als Elektrode wird eine Metall-Einstabmesskette für Halogenid-Titrationen AgCl 65 Glasschaft, Platin-Diaphragma eingesetzt, die in die Analysenlösung eingetaucht wird. Der Gehalt wird durch Zugabe von Silbernitratlösung in salpetersaurem Medium bestimmt.
Am Äquivalenzpunkt nimmt das Potential deutlich zu und kann somit mit den üblichen Methoden ausgewertet werden.
Normative Verweise:
Europäisches Arzneibuch (Ph. Eur.):
- 0193: Natriumchlorid (Gehaltsbestimmung)
- 2.2.20: Potentiometrie (Potentiometrische Titration)